Тромблесс®

STADA CIS (Россия)

гель для наружного применения 1000 ЕД/г; туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1; код EAN: 4601026302848; № ЛС-000112, 2010-02-19 от НИЖФАРМ (Россия)

Латинское название
Trombless
Действующее вещество
Гепарин натрия*(Heparinum natrium)
АТХ:
C05BA03 Гепарин натрия
Фармакологическая группа
Антикоагулянты

Нозологическая классификация (МКБ-10)
I80 Флебит и тромбофлебит
I80.0 Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
L98.6 Другие инфильтративные болезни кожи и подкожной клетчатки
R60.0 Локализованный отек
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
T14.9 Травма неуточненная

Состав
Гель для наружного применения 1 г
активное вещество:  
гепарин натрия (0,00833 г при активности гепарина натрия — 120 МЕ/мг) 1000 МЕ
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) — 0,24 г; метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 0,0012 г; пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 0,0003 г; диэтаноламин (2,2-иминодиэтанол) — до 0,014 г для получения геля с pH от 7,5 до 8,7; карбомер (карбопол) — до 0,015 г; вода (вода очищенная) — до 1 г  

Описание лекарственной формы
Гель бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.

Характеристика
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антикоагулянтное, противоотечное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Тромблесс® улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен (клинически это сопровождается обезболивающим и противовоспалительным действием).

Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax препарата в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, T1/2 — 12 ч.

Показания препарата Тромблесс®
тромбофлебиты поверхностных вен;

локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей;

подкожные гематомы (в т.ч. после флебэктомии);

травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.

Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;

язвенно-некротические, гнойные процессы на коже;

травматическое нарушение целостности кожных покровов.

повышенная склонность к кровоточивости;

тромбоцитопения.

Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода и ребенка.

Побочные действия
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, аллергических реакций.

Взаимодействие
Совместное применение геля с непрямыми антикоагулянтами может вызвать удлинение ПВ.

Гель не назначают местно одновременно с НПВП, тетрациклинами, антигистаминными ЛС.

Способ применения и дозы
Наружно. Столбик геля длиной 3–10 см легкими втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1–3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно, в среднем от 3 до 7 дней. Длительность лечения определяется врачом.

Передозировка
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Особые указания
Препарат не следует применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, слизистых оболочках и при гнойных процессах.

Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г. В тубах алюминиевых или тубах ПЭ ламинатных, 10, 20, 30, 40, 50 г. 1 туба в пачке из картона.

Производитель
ОАО «Нижфарм» Россия. 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Условия хранения препарата Тромблесс®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тромблесс®
3 года.